中国网财经12月7日讯国家医疗保障局今日正式公布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年)》(“国家医保目录”)。
施维雅旗下针对复发性或难治性急性髓系白血病的创新靶向药物拓舒沃(艾伏尼布片)被纳入国家医保目录。拓舒沃(艾伏尼布片)是全球首个、且目前中国唯一获批的IDH1抑制剂公牛配资端，用于治疗携带IDH1突变的复发性或难治性急性髓系白血病成人患者，打破了中国在该治疗领域长期缺乏靶向药物的困境。
急性髓系白血病是成人中最常见的一种急性白血病。在中国，急性髓系白血病每年的新发病例数呈增长趋势，65岁及以上人群的死亡人数明显增加。老年和复发性或难治性急性髓系白血病患者的预后较差公牛配资端，并且治疗方案有限。尤其是携带IDH1突变的复发性或难治性急性髓系白血病患者，中位总生存期不足6个月，3年生存率低于10%。
中国医学科学院血液病医院王建祥教授指出，长期以来，对于携带IDH1突变的复发性或难治性急性髓系白血病患者，可用的治疗手段非常有限，疗效不尽如人意，患者面临着生存期短、生活质量差的困境。“拓舒沃的独特价值在于其精准的作用机制，能够特异性靶向IDH1突变位点，诱导白血病细胞分化，从而为患者带来根本性的治疗转机。此次拓舒沃被纳入国家医保目录，不仅解决了药物可及性的核心问题，更重要的是标志着我国在推进精准医疗落地方面迈出了关键一步，这将深刻影响未来血液肿瘤的诊疗模式。”
据介绍，作为同类首创的IDH1抑制剂，拓舒沃采用不同于传统化疗的创新作用机制，精准作用于突变的IDH1蛋白，抑制致癌代谢物2-羟基戊二酸(2-HG)的产生比例高达99.7%，有效降低原始细胞数量。每日固定剂量的口服用药方式，为患者提供了治疗便利，改善了治疗依从性。
哈尔滨血液病肿瘤研究所马军教授强调，从传统化疗到精准靶向治疗的转变，是急性髓系白血病领域的重大突破。拓舒沃纳入国家医保目录不仅提升了个体药物可及性，更代表了我国肿瘤治疗理念的整体升级。在临床层面，这一进展使医生能够基于循证医学证据，为携带IDH1突变的复发性或难治性急性髓系白血病患者制定更加精准、规范的治疗方案；在患者层面，则意味着治疗过程更加人性化，有望实现疗效和生活质量双重提升。这一改变将有力推动我国白血病诊疗水平与国际接轨。
“拓舒沃成功进入国家医保目录，不仅彰显了其独特的临床价值，而且是施维雅在提升创新药物可及性道路上的重要里程碑。这将切实帮助更多携带IDH1突变的复发性或难治性急性髓系白血病患者及时获得创新靶向治疗，改善预后和提高生活质量。”施维雅中国总经理Manuel RUIZ表示。
此前，拓舒沃已获得美国FDA快速通道认定公牛配资端，并在美国和欧洲获得孤儿药资格认定。在中国，拓舒沃被纳入“临床急需境外新药名单(第三批)”，并于2022年1月通过优先审评审批获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。
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